Uzyskano prawie 15 000 stron dokumentów z badań klinicznych szczepionki Moderna przeciwko COVID-19
DailyClout"W wyniku udanego sporu sądowego Defending the Republic (DTR) przeciwko Agencji Żywności i Leków (FDA) w ramach ustawy o wolności informacji (FOIA), z radością ogłaszamy, że publikujemy prawie 15 000 stron dokumentów dotyczących testów i zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionką Moderna przeciwko COVID-19 "Spikevax".
DTR złożył pozew FOIA po tym, jak FDA odmówiła przyspieszonej produkcji dokumentacji Moderna COVID-19, stwierdzając, że nie ma istotnej potrzeby ani pilności, aby opinia publiczna zapoznała się z tymi informacjami. Wiosną tego roku DTR osiągnęła porozumienie z FDA w sprawie udostępnienia około 24 000 stron niektórych z najważniejszych dokumentów przedłożonych przez firmę Moderna na poparcie jej wniosku o licencję biologiczną (BLA). Jest to pierwsza część tej produkcji. Jeszcze w tym roku FDA opublikuje około 8000 kolejnych stron dokumentów Moderna.
Dokumenty te są pierwszym znaczącym ujawnieniem danych z badań klinicznych Moderna COVID-19. Ujawniają one przyczyny zgonów, poważnych zdarzeń niepożądanych i przypadków zaburzeń neurologicznych (takich jak porażenie Bella i półpasiec) potencjalnie związanych ze szczepionką Moderna przeciwko COVID-19.
Co ważne, zapisy te pokazują również całkowity brak dokładności tych badań. Wiele osób, które zmarły po otrzymaniu szczepionki Moderna, nie zostało poddanych sekcji zwłok. Według jednego z badań, 16 osób zmarło po podaniu szczepionki Moderna. Autorzy badania wskazali, że spośród tych 16 zgonów przeprowadzono tylko dwie autopsje, pięciu zmarłych nie poddano autopsji, a status autopsji dziewięciu zmarłych był "nieznany".
Było wiele przykładów uczestników z poszczepiennym porażeniem Bella i półpaścem (Herpes Zoster). Jedna 44-letnia kobieta miała "lewostronny paraliż twarzy" zaledwie osiem dni po podaniu drugiej dawki. U wielu zaszczepionych uczestników półpasiec wystąpił w mniej niż 10 dni po szczepieniu.
Inne kluczowe obserwacje podczas "badań" Moderna dotyczyły poważnych zdarzeń niepożądanych u osób zaszczepionych. Wielu uczestników doświadczyło: zawału mięśnia sercowego (ataku serca); zatorowości płucnej; spontanicznej aborcji/poronienia; przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA); i chłoniaka. Późniejsze analizy raportów z bazy danych FDA VAERS, bazy danych DMED Departamentu Obrony i europejskich organów regulacyjnych wykazały zwiększoną częstość występowania tych chorób po podaniu szczepionki Moderna.
I podobnie jak w przypadku zgonów po szczepieniu, badania wydawały się predestynowane do stwierdzenia, że te poważne zdarzenia niepożądane - wiele z nich zagrażających życiu - nie były związane ze szczepionką Moderna. Nie miało znaczenia, czy zdarzenie niepożądane wystąpiło w ciągu kilku dni po szczepieniu. Stwarza to poważne wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa szczepionki Moderna oraz standardów i zatwierdzenia szczepionki Moderna przez FDA.
W ramach produkcji FDA, DTR otrzymała również wyniki badania zatytułowanego "A GLP Intramuscular Combined Developmental and Perinatal/Postnatal Reproductive Toxicity Study of mRNA-1273 in Rats". Celem tego badania było: "ocena potencjalnego wpływu mRNA-1273, kandydata na szczepionkę przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2, podawanego domięśniowo w dniach badania 1 i 15 (odpowiednio 28 i 14 dni przed kryciem) oraz w dniach ciąży 1 i 13 na płodność oraz rozwój przed- i poporodowy ciężarnych i karmiących samic szczura Sprague Dawley CD (Crl:CD[SD])".
Wyniki tego badania są niepokojące: szczepionka mRNA zmieniła odmiany szkieletowe płodów szczurów, a "wskaźnik ciąży samic" zaszczepionych szczurów był znacznie niższy niż w grupie kontrolnej. (Podsumowanie tego badania zostało wcześniej zgłoszone; DTR, poprzez swój pozew FOIA, dostarcza pełne badanie).
Oto najważniejsze wnioski i obserwacje z badania:
"Zaobserwowano powszechne wariacje szkieletowe związane z mRNA-1273 składające się z falistych żeber i zwiększonych guzków. Faliste żebra pojawiły się u 6 płodów w 4 miotach, przy częstości występowania u płodów wynoszącej 4,03% i częstości występowania w miocie wynoszącej 18,2%. Guzki żebrowe pojawiły się u 5 z tych 6 płodów. Częstość występowania falistych żeber u płodów i miotów przekroczyła zakres obserwowany historycznie w ośrodku badawczym (patrz Załącznik 40, Historyczne dane kontrolne), a częstość występowania guzków żeber u płodów i miotów mieściła się w tym zakresie.
"Działania niepożądane związane z mRNA-1273 były ograniczone do wzrostu liczby płodów z powszechnymi zmianami szkieletowymi w postaci 1 lub więcej guzków żebrowych i 1 lub więcej falistych żeber.
"Średnia liczba długości cykli [reprodukcyjnych] była statystycznie istotnie wyższa w grupie mRNA-1273 w porównaniu z grupą kontrolną.
"Krycie wystąpiło u 95,5% szczurów w grupie kontrolnej i 88,6% szczurów w grupie mRNA-1273".
"Wskaźnik ciąż u samic (liczba szczurów kryjących/liczba szczurów w grupie) wynosił 93,2% i 84,1% odpowiednio w grupie kontrolnej i grupie mRNA-1273.
"Podczas zaplanowanej eutanazji u 1 szczenięcia w grupie otrzymującej mRNA-1273 zaobserwowano obustronną, małą, minimalną brodawkę nerkową, a u innego szczenięcia z tego samego miotu zaobserwowano lewą, małą, umiarkowaną brodawkę nerkową. Wyniki te nie zostały uznane za związane z mRNA-1273, ponieważ obserwacje wystąpiły tylko u 2 szczeniąt z jednego miotu".
Wreszcie, produkcja FOIA obejmowała badanie Moderna z lat 2017-2018 (które zostało przedłożone jako część Spikevax BLA) zatytułowane "A Single Dose Intramuscular Injection Tissue Distribution Study of mRNA-1647 in Male Sprague-Dawley Rats". (Szczepionka mRNA-1647 została opracowana przed szczepionką COVID-19 firmy Moderna). Celem tego badania było "określenie dystrybucji tkankowej mRNA-1647, podanego szczurom jednorazowo we wstrzyknięciu domięśniowym" oraz określenie właściwości toksykokinetycznych mRNA-1647.
Testy wykazały, że "mRNA-1647 wykryto we wszystkich analizowanych tkankach z wyjątkiem nerek" z podwyższonymi poziomami mRNA-1647 w śledzionie i oku. W szczególności mRNA-1647 wykryto w mózgu i sercu (patrz wykresy poniżej).
Przetłumaczono z www.DeepL.com/Translator (wersja darmowa)
DTR złożył pozew FOIA po tym, jak FDA odmówiła przyspieszonej produkcji dokumentacji Moderna COVID-19, stwierdzając, że nie ma istotnej potrzeby ani pilności, aby opinia publiczna zapoznała się z tymi informacjami. Wiosną tego roku DTR osiągnęła porozumienie z FDA w sprawie udostępnienia około 24 000 stron niektórych z najważniejszych dokumentów przedłożonych przez firmę Moderna na poparcie jej wniosku o licencję biologiczną (BLA). Jest to pierwsza część tej produkcji. Jeszcze w tym roku FDA opublikuje około 8000 kolejnych stron dokumentów Moderna.
Dokumenty te są pierwszym znaczącym ujawnieniem danych z badań klinicznych Moderna COVID-19. Ujawniają one przyczyny zgonów, poważnych zdarzeń niepożądanych i przypadków zaburzeń neurologicznych (takich jak porażenie Bella i półpasiec) potencjalnie związanych ze szczepionką Moderna przeciwko COVID-19.
Co ważne, zapisy te pokazują również całkowity brak dokładności tych badań. Wiele osób, które zmarły po otrzymaniu szczepionki Moderna, nie zostało poddanych sekcji zwłok. Według jednego z badań, 16 osób zmarło po podaniu szczepionki Moderna. Autorzy badania wskazali, że spośród tych 16 zgonów przeprowadzono tylko dwie autopsje, pięciu zmarłych nie poddano autopsji, a status autopsji dziewięciu zmarłych był "nieznany".
Było wiele przykładów uczestników z poszczepiennym porażeniem Bella i półpaścem (Herpes Zoster). Jedna 44-letnia kobieta miała "lewostronny paraliż twarzy" zaledwie osiem dni po podaniu drugiej dawki. U wielu zaszczepionych uczestników półpasiec wystąpił w mniej niż 10 dni po szczepieniu.
Inne kluczowe obserwacje podczas "badań" Moderna dotyczyły poważnych zdarzeń niepożądanych u osób zaszczepionych. Wielu uczestników doświadczyło: zawału mięśnia sercowego (ataku serca); zatorowości płucnej; spontanicznej aborcji/poronienia; przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA); i chłoniaka. Późniejsze analizy raportów z bazy danych FDA VAERS, bazy danych DMED Departamentu Obrony i europejskich organów regulacyjnych wykazały zwiększoną częstość występowania tych chorób po podaniu szczepionki Moderna.
I podobnie jak w przypadku zgonów po szczepieniu, badania wydawały się predestynowane do stwierdzenia, że te poważne zdarzenia niepożądane - wiele z nich zagrażających życiu - nie były związane ze szczepionką Moderna. Nie miało znaczenia, czy zdarzenie niepożądane wystąpiło w ciągu kilku dni po szczepieniu. Stwarza to poważne wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa szczepionki Moderna oraz standardów i zatwierdzenia szczepionki Moderna przez FDA.
W ramach produkcji FDA, DTR otrzymała również wyniki badania zatytułowanego "A GLP Intramuscular Combined Developmental and Perinatal/Postnatal Reproductive Toxicity Study of mRNA-1273 in Rats". Celem tego badania było: "ocena potencjalnego wpływu mRNA-1273, kandydata na szczepionkę przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2, podawanego domięśniowo w dniach badania 1 i 15 (odpowiednio 28 i 14 dni przed kryciem) oraz w dniach ciąży 1 i 13 na płodność oraz rozwój przed- i poporodowy ciężarnych i karmiących samic szczura Sprague Dawley CD (Crl:CD[SD])".
Wyniki tego badania są niepokojące: szczepionka mRNA zmieniła odmiany szkieletowe płodów szczurów, a "wskaźnik ciąży samic" zaszczepionych szczurów był znacznie niższy niż w grupie kontrolnej. (Podsumowanie tego badania zostało wcześniej zgłoszone; DTR, poprzez swój pozew FOIA, dostarcza pełne badanie).
Oto najważniejsze wnioski i obserwacje z badania:
"Zaobserwowano powszechne wariacje szkieletowe związane z mRNA-1273 składające się z falistych żeber i zwiększonych guzków. Faliste żebra pojawiły się u 6 płodów w 4 miotach, przy częstości występowania u płodów wynoszącej 4,03% i częstości występowania w miocie wynoszącej 18,2%. Guzki żebrowe pojawiły się u 5 z tych 6 płodów. Częstość występowania falistych żeber u płodów i miotów przekroczyła zakres obserwowany historycznie w ośrodku badawczym (patrz Załącznik 40, Historyczne dane kontrolne), a częstość występowania guzków żeber u płodów i miotów mieściła się w tym zakresie.
"Działania niepożądane związane z mRNA-1273 były ograniczone do wzrostu liczby płodów z powszechnymi zmianami szkieletowymi w postaci 1 lub więcej guzków żebrowych i 1 lub więcej falistych żeber.
"Średnia liczba długości cykli [reprodukcyjnych] była statystycznie istotnie wyższa w grupie mRNA-1273 w porównaniu z grupą kontrolną.
"Krycie wystąpiło u 95,5% szczurów w grupie kontrolnej i 88,6% szczurów w grupie mRNA-1273".
"Wskaźnik ciąż u samic (liczba szczurów kryjących/liczba szczurów w grupie) wynosił 93,2% i 84,1% odpowiednio w grupie kontrolnej i grupie mRNA-1273.
"Podczas zaplanowanej eutanazji u 1 szczenięcia w grupie otrzymującej mRNA-1273 zaobserwowano obustronną, małą, minimalną brodawkę nerkową, a u innego szczenięcia z tego samego miotu zaobserwowano lewą, małą, umiarkowaną brodawkę nerkową. Wyniki te nie zostały uznane za związane z mRNA-1273, ponieważ obserwacje wystąpiły tylko u 2 szczeniąt z jednego miotu".
Wreszcie, produkcja FOIA obejmowała badanie Moderna z lat 2017-2018 (które zostało przedłożone jako część Spikevax BLA) zatytułowane "A Single Dose Intramuscular Injection Tissue Distribution Study of mRNA-1647 in Male Sprague-Dawley Rats". (Szczepionka mRNA-1647 została opracowana przed szczepionką COVID-19 firmy Moderna). Celem tego badania było "określenie dystrybucji tkankowej mRNA-1647, podanego szczurom jednorazowo we wstrzyknięciu domięśniowym" oraz określenie właściwości toksykokinetycznych mRNA-1647.
Testy wykazały, że "mRNA-1647 wykryto we wszystkich analizowanych tkankach z wyjątkiem nerek" z podwyższonymi poziomami mRNA-1647 w śledzionie i oku. W szczególności mRNA-1647 wykryto w mózgu i sercu (patrz wykresy poniżej).
Przetłumaczono z www.DeepL.com/Translator (wersja darmowa)
